Послеоперационные инфекционные осложнения (SSI) по-прежнему остаются одной из основных проблем всех видов хирургии и не только приводят к огромным дополнительным затратам, но и доставляют пациентам сильные страдания. Одной из причин таких осложнений являются переносимые по воздуху источники бактерий — частицы кожи операционной бригады. Эти частицы осаждаются на поверхностях, чувствительных к асептике во время хирургических операций.

Создание зоны сверхчистого воздуха на протяжении всей хирургической процедуры позволяет защитить пациента от инфицирования воздушным путем.

Зона сверхчистого воздуха

Модуль Steristay позволяет использовать поток сверхчистого воздуха в условиях, в которых сложно создать стерильную среду или в которых существует повышенный риск инфицирования.

Модуль Steristay оснащен встроенным устройством для создания рециркуляционного потока воздуха, предназначенного для очистки воздуха в заданной зоне путем рециркуляции воздуха операционной и его очистки от бактерий и механических примесей. После прохождения через фильтр HEPA образуется ламинарный поток сверхчистого воздуха. Эта система предназначена для обслуживания операционных полей или иных зон с особенно высокой потребностью в чистом воздухе с пониженным содержанием загрязнителей и инфекций.

При использовании уникального стерильного экрана в качестве защитного барьера модуль для создания зоны сверхчистого воздуха можно разместить вблизи операционного стола.

Чтобы упростить позиционирование зоны сверхчистого воздуха, модуль Steristay оснащен индикатором этой зоны, показания которого можно использовать для правильной настройки устройства.

Инструментальный лоток

Модуль Steristay можно использовать как с инструментальным лотком, так и без него. Когда лоток присоединен к модулю Steristay, его можно использовать в качестве отдельного инструментального стола или в качестве вспомогательного стола при хирургической операции. Лоток легко снимается и присоединяется. Лоток можно накрыть любыми стерильными салфетками, которые используются в операционной. Перед накрытием лотка рекомендуется присоединить стерильный экран.

Если стол использовался в помещении для подготовки, при его перемещении в операционную необходимо закрыть разложенные на столе стерильные инструменты стерильной салфеткой.

Размещение предметов на столе для инструментов

Для достижения максимального эффекта инструментальный лоток располагают непосредственно перед потоком чистого воздуха. Инструменты можно располагать в лотке в любом месте, но с учетом следующих правил:

- самые мелкие инструменты следует класть ближе к отверстию для выпуска воздуха;

- крупные инструменты не должны располагаться вблизи этого отверстия, чтобы не препятствовать воздушному потоку;

- общая масса инструментов на лотке не должна превышать 5 кг.

Технические характеристики:

• Скорость ламинарного потока воздуха: 0,4-0,5 м/с

• Ширина: 600 мм

• Длина: 450 мм

• Высота: 1300–120 см

• Размер лотка: 450 x 600 мм (опция: 400 x 450 мм)

• Масса: 42 кг

• HEPA  фильтр частиц высокого класса 

Стандарты

•           SS-EN ISO 13485:2016 Medical Devices - Quality ManagementSystems (Медицинские изделия. Системы менеджментакачества);

•                     IEC/EN 60601-1:2006 Medical electrical equipment - Part 1:General requirements for basic safety and essential performance(Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общиетребования безопасности с учетом основных функциональныххарактеристик);

•                     IEC/EN 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment - Medicalelectrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safetyand essential performance - Collateral Standard: Electromagneticcompatibility — Requirements and tests (Изделия медицинскиеэлектрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности сучетом основных функциональных характеристик –Параллельный стандарт – Электромагнитная совместимость.Требования и испытания);

•                     ISO 14971:2012 Medical devices - Application of risk managementto medical devices (Изделия медицинские. Применениеменеджмента риска к медицинским изделиям);

•                     EN 1822:1198 High efficiency air filters (HEPA and ULPA)(Высокоэффективные фильтры очистки воздуха HEPA и ULPA).